颠覆性技术出炉：五年无癌生存，胰腺癌患者的新春天！

胰腺癌患者实现长达5年无癌生存！2025年，病友们患一定要知道这几款全新的救命新药新技术！

胰腺癌是最致命也是最难治疗的恶性肿瘤之一，5 年总生存率仅为 8-10% ，虽然早期患者可以手术切除，但 90%的患者会在7-9个月内复发，大部分患者在放化疗或靶向免疫治疗后，生命进入倒计时！

近年来，随着分子靶向免疫治疗的进展，胰腺癌的治疗也从疗效不佳的单纯化疗和放疗进阶到更精准更有效靶向免疫治疗，各种新药物、新疗法向“癌中之王”发起挑战，获得了众多的突破。

一、mRNA疫苗持续有效长达7.7年！胰腺癌生存期可延长至6年！

2025年2月19日，国际重磅期刊《Nature》上刊登了一款可用于实体肿瘤的mRNA 新抗原疫苗最新研究成果，引起巨大轰动！在应答者中，自基因 cevumeran 诱导的 CD8 + T 细胞克隆平均估计寿命为 7.7 年（范围为1.5 至约 100 年），其中约 20% 的克隆具有数十年的潜伏寿命，可能比宿主存活时间更长，这意味着这款新型的癌症疫苗可以帮助延缓或防止癌症复发！

Autogene cevumeran是一种针对每位肿瘤患者量身定制的个体化肿瘤疫苗。它是基于美国BioNTech公司强大的技术平台生成的个体化新抗原疫苗，可以编码数十种新抗原，可以激发人体针对肿瘤细胞产生全面的免疫反应，防止肿瘤细胞逃避免疫系统的攻击。

2023年5月10日初次公布了1.5 年中位随访数据，并发表在国际重磅期刊《Nature》上引起巨大轰动。2024年AACR大会上更新的3年随访数据继续显示，胰腺癌患者在手术后注射个体化 mRNA 癌症疫苗Autogene cevumeran（代号为 BNT122、RO7198457）进行辅助治疗，可延迟胰腺癌复发，研究还表明，在单次疫苗加强接种后，中位寿命可延长至 6 年！

一位幸运的胰腺癌患者在接受疫苗治疗后已经5年无癌并且不需要化疗，2024年底，她迎来了自己的第8个孙子，她激动地说“到目前为止我感觉很好，目前还没有发现癌症，我非常感激能够接受它。机会和时机是如此完美。它让我的生活焕然一新，我希望它也能帮助别人。

二、64%胰腺癌患者实现2年无复发！树突细胞治疗打破“癌王”死亡魔咒

对抗癌症最好的武器就在我们体内！1973年加拿大科学家拉尔夫斯坦曼教授首次发现树突细胞，无疑成为人类抗癌史上值得镌刻的里程碑！此后50年中，研究人员确定了人体中的树突细胞竟然是目前所知的免疫系统中功能最强的抗原提呈细胞，并充分掌握了树突细胞识别癌抗原-呈递抗原激活T细胞--促进T细胞富集-调动T细胞对癌细胞清除的一系列精密杀伤肿瘤机制，有望成为攻克癌症的新利器！

近期，荷兰鹿特丹伊拉斯姆斯癌症研究所外科专家们对接受标准护理 (SOC) 治疗后手术切除的胰腺癌患者进行了基于树突细胞（DC）的免疫疗法的 I 期试验，评估树突细胞疗法在胰腺癌治疗中的效果，初步结果非常振奋人心！

这项研究入组了38名胰腺癌患者手术后并完成标准治疗（SOC），经检查未发现疾病复发的人群。他们接受了特殊的自体树突状细胞治疗，这些树突状细胞经过处理，携带了胰腺导管腺癌的抗原，重新激活免疫系统，精准识别杀伤癌细胞！

试验结果十分亮眼！在参与主要终点分析的 38 名患者里，大部分患者完成了疫苗接种。

结果显示：经过中位 25.5 个月的随访，26 名患者（68%）没有出现疾病复发，估计的 2 年 无复发生存率（RFS） 达到了 64% 。而在其他未接受该疗法的队列中，2 年 RFS 仅在 20%-25% 左右。

此外，该研究中患者的 2 年总生存率（OS）估计为 83%，远高于其他研究中切除术后存活 1 年患者预期的 2 年 OS 率（55%） 。

更值得分享的是，胰腺癌患者RT002经过回顾性研究发现早在2018年就出现了肺部的微小结节，2019年接受DC疫苗治疗后，2021年接受了肺叶切除术，截至2023年，胰腺切除术后 57 个月和肺叶切除术后 22 个月，都没有出现任何复发迹象。这表明树突细胞疗法有可能抑制肿瘤复发，延长患者的无瘤生存期。

和传统治疗不同的是，这种利用患者自身的免疫细胞进行治疗的安全性极高，毒性极小。大部分患者仅在治疗后出现发烧和注射部位反应 ，这反映了树突细胞疫苗激活了免疫系统。

三、疾病控制率62.5%！美国MD安德森公布TIL疗法卵巢癌，肠癌和胰腺癌中的疗效

这是一项非随机、多队列、开放标签 II 期试验。共有16名复发性/难治性高级别非粘液性卵巢癌（3名）、结直肠癌（8名）或寡转移性胰腺癌（5名）患者入组接受了TIL疗法，这些患者都是既往接受过至少2种治疗失败的晚期难治性患者，甚至有患者既往接受过8种治疗。值得一提的是，该 TIL 由 MD 安德森癌症中心制造，并加入 IL-2 和 CD3 和 4-1BB (urelumab) 激动剂。

结果显示：整体的疾病控制率（DCR ）为 62.5%。其中一位晚期胰腺癌的患者 接受TIL疗法后疾病稳定长达17 个月。

此外，各队列的中位无进展生存期（ PFS）和总生存期（OS）分别为 2.53 个月和 18.86 个月。

研究人员认为借助 4-1BB 和 CD3 激动剂制造 TIL 是可行的，治疗不会产生新的安全信号。虽然没有观察到反应，但相当一部分患者达到了 SD，证实了早期/部分免疫效果，研究人员将进一步研究以确定与耐药性相关的因素，并在功能上增强 T 细胞，以实现更有效的治疗。

四、162亿“特种兵”进入体内，肿瘤缩小72！

美国的一位晚期胰腺癌患者登上了全国各大媒体的头条，因为她在一项针对已扩散至肺部的转移性胰腺癌的实验性治疗中取得了成功！研究人员提取出她的T细胞，在体外进行基因改造，制备出数量巨大的能够特异性识别她体内的KRAS G12D突变癌细胞的TCR-T细胞，再将这支能够精准杀伤癌细胞的T细胞大军回输到W女士体内。当162亿个免疫细胞回到W女士体内后，奇迹出现了。一个月后，W女士体内的转移灶开始消退；6个月后，经过评估，W女士的病灶竟然消失了72%！治疗六个月后，这种效果仍然持续，她重新回到了正常生活！研究人员认为它有可能使数百万人受益。

医生们在《新英格兰医学杂志》上报道说，新疗法是一种“活药”，这意味着经过修饰的 T 细胞应该在免疫系统内继续生长和增殖，并且它们会保持警惕以防癌症复发。医生表示，这种疗法可有效治疗多种癌症，包括结肠癌、肺癌、前列腺癌和乳腺癌。

五、登顶《Nature Medicine》！中国首创CLDN18.2 CAR-T实现疾病控制率91.8！

国际重磅医学期刊《血液学与肿瘤学杂志》 刊登了全新的实体瘤CAR-T疗法治疗2名转移性胰腺癌患者的病例，之所以引起轰动是因为这2名患者都是化疗失败，全身转移，临床上没有更好治疗方案的晚期难治性患者，在接受CAR-T疗法后，一名患者肿瘤显著缩小，另一名患者肺转移病灶竟然全部消失，达到完全缓解（CR），非常鼓舞人心！（ https://jhoonline.biomedcentral.com/articles/10.1186/s13045-023-01491-9）[1]（NCT04581473和NCT03874897）

58岁女性胰腺癌患者，多种方案无效，肿瘤持续进展。2021年入组了CAR-T疗法的临床实验。2021年9月，接受了250×10^6剂量的CT041细胞回输，靶病灶显著缩小30%以上，评效达到部分缓解（PR），肺转移也出现了大幅缩小！

75岁女性胰腺癌手术后仅5个月就出现了肺部转移，接受化疗方案无效，病情迅速进展。250 × 10^6剂量的CT041细胞回输后仅4周后的复查竟显示肿瘤显著缩小，而肺转移靶病灶随后消失并且评效达到完全缓解（CR）！ 直到2023年7月最后一次随访时，肿瘤仍得到良好控制。

六、近80%胰腺癌患者疾病得到有效控制！KRAS G12d新药RMC-9805取得里程碑式进展

RMC-9805是一款新型口服的 RAS(ON) G12D 选择性共价抑制剂，其在治疗实体瘤领域表现出令人鼓舞的抗肿瘤活性、初始安全性、耐受性。无论作为单一疗法还是联合疗法，RMC-9805在胰腺癌的治疗中，均展现出了惊艳的疗效。

RMC-9805治疗胰腺癌的1/1b 期 RMC-9805-001临床研究（NCT06040541），纳入存在KRAS G12D突变的局部晚期或转移性实体瘤，且既往接受过标准治疗的患者。截至数据截止，单药治疗组共有179例患者接受了递增剂量的 RMC-9805治疗。

结果显示，RMC-9805在 KRAS G12D 突变的胰腺导管腺癌（PDAC）患者中，客观缓解率（ORR）达到 30%（n = 12）。疾病控制率（DCR）更是高达80%（n = 32），这也意味着80%的胰腺癌患者，在接受RMC-9805治疗后，疾病得到有效控制（详见下图）！

七、国研胰腺癌疫苗ABO2102启动临床招募

【项目名称】：一项在KRAS 突变的晚期胰腺癌患者中评估编码KRAS 新抗原的mRNA 纳米颗粒（ABO2102）安全性、耐受性、免疫原性特征及初步有效性的临床研究

【入排信息（部分）】：

1、年龄≥18 岁；

2、经组织病理学和/或细胞学确诊的晚期胰腺导管腺癌，患者为至少经一线 系统性治疗后疾病进展或无法耐受相关治疗者，或研究者评估认为不适 合化疗，或因其他原因拒绝化疗者。具备研究者认可的基因检测报告，显示携带 KRAS G12A、G12C、G12D、 G12V 或 G13D 任一基因突变既往接受过 KRAS 肿瘤疫苗治疗。

想寻求癌症疫苗，TCR-T疗法及其他国内外新抗癌治疗帮助，且经济条件允许的情况下，可以先将病历提交至全球肿瘤医生网医学部进行初步评估，一旦审核通过，有机会获得”天价“疗法免费治疗的机会。

过去十年，胰腺癌的治疗已经取得了长足的进展，逆转了晚期患者的生存期，除了上面整理的内容，还有更多的新药正在研发中，更多的病友可以通过新药获得更长的生存期。让我们拭目以待，期待更多新药早日上市，造福大众！也期待2025，胰腺癌病友能够打败癌症，活过一个又一个10年！

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