发表时间: 2025-02-11 10:31
2025年新春伊始
“生物城”造创新药
传来捷报
BIOTOWN
重磅企讯
2月7日,生物城企业康诺亚宣布,其自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗)获国家药品监督管理局批准上市,用于治疗季节性过敏性鼻炎(SAR),成为目前全球首个获批治疗季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂。
这也是
康悦达®(司普奇拜单抗)
继批准用于
治疗成人中重度特应性皮炎(国内首个)
治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉(国内首个)
之后获批的第三个适应症
#据悉#
近年来,我国过敏性鼻炎患者人数持续攀升,已成为困扰国人的重要健康问题,大量患者长期忍受鼻塞、鼻痒、打喷嚏、流鼻涕等症状困扰。
过敏性鼻炎的速发相反应(急性鼻部症状)、迟发相反应(持续鼻堵)均与Th2型炎症相关。
康悦达®(司普奇拜单抗)是全球首个获批用于治疗经鼻用糖皮质激素联合抗组胺药物治疗后症状控制不佳的成人中重度季节性过敏性鼻炎的IL-4Rα生物制剂,能够通过与IL-4Rα相结合,同时阻断IL-4和IL-13信号通路,抑制Th2型炎症,有效控制鼻部和眼部过敏症状,为季节性过敏性鼻炎治疗带来新的突破。
该药物在针对季节性过敏性鼻炎的临床研究展示了快速、强效控制鼻部过敏症状,持续、显著缓解眼部过敏不适,安全性良好等多重获益。
Town主了解到,除了目前获批的适应症外,康诺亚还在积极探索康悦达®(司普奇拜单抗)针对更多自身免疫性疾病的治疗前景,快速推进包括青少年中重度特应性皮炎、结节性痒疹、哮喘、慢性阻塞性肺病等多个适应症临床研究。
“随着更多适应症的获批,我们将加速提升康悦达"的可及性和可负担性,并继续推动公司在自身免疫性疾病等慢性病治疗领域的深度开发和高效推进,稳固领先进度,提升全球竞争力,以更高质量、更具价值的创新药,服务全球患者。”
——康诺亚董事长兼首席执行官陈博
近年来,生物城持续推动生物技术药高质量发展,布局抗体药物、细胞和基因治疗、新型疫苗等多个细分赛道,聚集了一批链主企业,康诺亚便是其中的代表:
作为一家专注创新药物自主研发和生产的综合性生物制药公司,康诺亚聚焦自身免疫疾病、肿瘤、神经退行性疾病治疗领域,搭建差异化产品管线,研发多款潜在世界首创或同类最佳的候选药物,多项进展处于全球或国内领先地位。
目前,在天府国际生物城的支持下,康诺亚已建设投用符合国家药监局、美国FDA、欧盟EMA的cGMP要求的国际化生产基地,为包括康悦达®(司普奇拜单抗)在内的多条管线临床用药及商业化提供了保障。
来源:成都天府国际生物城